Модератором завершальної 4 сесії форуму II Legal Pharma & Medicine Forum, який пройшов 23 березня 2018 року в київському готелі «Прем’єр Палас», виступила Антоніна Пахаренко-Андерсон, керуючий партнер ППФ «Пахаренко і партнери». Сесія була присвячена обговоренню питань виробництва та захисту прав ІВ лікарських засобів в Україні. Участь у заході взяли представники державного сектору, фармацевтичного, медичного та юридичного бізнесу. Захід пройшов за ініціативи «Юридичної практики».

В рамках панельної дискусії були порушені теми імплементації в Україні підходів ЄС до процедури підтвердження відповідності GMP, ризики країни України як виробника лікарських засобів, можливості нашої держави як виробника препаратів-дженериків, наслідки прийняття урядового законопроекту №7538 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо вдосконалення правової охорони винаходів і корисних моделей» для фармацевтичного ринку тощо.

Присутня на сесії Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Наталія Гудзь зазначила, що Україна — це гідна фармацевтична держава, навела статистику підприємств, які працюють на ринку і виготовляють лікарські засоби та розповіла про підготовку Порядку підтвердження виробництва вимогам GMP.

Під час обговорення всіх вищезазначених тем, особлива увага була зосереджена на законопроекті №7538, який  проаналізували, розібравши всі плюси і мінуси, сильні і слабкі сторони в контексті фармацевтичного ринку, такі фахівці, як: Інна Шатова, заступник начальника управління промислової власності – начальник відділу права промислової власності Міністерства економічного розвитку і торгівлі України, Микола Ковіня, член Комісії з питань інтелектуальної власності та недобросовісної конкуренції ICC Ukraine, Віталій Гордієнко, голова Ради директорів Асоціації виробників інноваційних лікарських засобів (APRaD), Олександр Мелянчук, начальник юридичного відділу ТОВ «Рош Україна», Дмитро Таранчук, керівник юридичного департаменту ПАТ «Фармак» та Олександр Мамуня, партнер, керівник практики інтелектуальної власності та вирішення спорів ЮФ Aequo.

У процесі обговорення було підкреслено, що запропоноване удосконалення правової охорони корисних моделей шляхом розмежування об’єктів винаходу і корисної моделі є доцільним та відповідає очікуванням ринку. Зокрема, позитивними напрацюваннями є норми, згідно з якими об’єктом корисної моделі є пристрій, а умовами надання правової охорони залишаються промислова придатність і новизна. Крім того, не змінюється й статус експертизи заявки на корисну модель для видачі патенту, встановлюється адміністративна процедура визнання недійсними прав інтелектуальної власності на корисну модель («post-grant opposition») через Апеляційну палату патентного відомства. Учасники панелі погодились із тим, що цей законопроект містить найкращу практику стосовно подовження строку дії патенту на лікарські засоби.

Однак жвава дискусія розгорнулась стосовно інших норм, які начебто направлені на боротьбу із так званими «зеленими» патентами, однак насправді суттєво звужують права частини заявників щодо можливості правової охорони їх винаходів встановлюючи  непатентоспроможність нових форм відомих солей, ефірів, композицій, комбінацій та інших похідних чи нових властивостей або нового використання відомих лікарських засобів. Були висловлені думки щодо того як такі обмеження можуть вплинути на весь ринок лікарських засобів в Україні.

Микола Ковіня, Віталій Гордієнко та Олександр Мелянчук впевнені в тому, що урядовий законопроект потребує детального обговорення в фаховому колі із залученням спеціалістів галузі та безпосередньо представників медичних компаній з метою його  суттєвого доопрацювання та виправлення цілої низки положень, які суперечать чинному законодавству та міжнародним нормативним актам.

У свою чергу Антоніна Пахаренко-Андерсон, підбиваючи підсумки панельної дискусії, зазначила, що у найрозвиненіших країнах світу 40% доходів надходить в економіку за рахунок інтелектуальної власності. Належний правовий захист об’єктів інтелектуальної власності є важливим фактором для інвестування в інновації, чого на сьогодні потребує й Україна. Всі присутні зацікавлені в тому, щоб українці мали доступ до інноваційних лікарських препаратів європейського рівня, але і захист прав інтелектуальної власності на лікарські засоби повинен бути ефективним і відповідати міжнародним нормам.

« Повернутись до списку новин